Beschreibung
Der Fertilitäts‑Schnelltest (Spermienkonzentration) zeigt qualitativ an, wie hoch die Spermienkonzentration in einer Samenprobe ist. Er gibt einen Hinweis darauf, ob die Spermienzahl über oder unter einem festgelegten Schwellenwert liegt.
Dieses Produkt ist ein In‑vitro‑Diagnostikum (IVD). Bitte lesen Sie die beiliegende Gebrauchsanweisung vor der Anwendung vollständig durch.
Der Test kann aufzeigen, ob die gemessene Spermienkonzentration in einem Bereich liegt, der statistisch mit einer höheren Wahrscheinlichkeit für eine Zeugung verbunden ist. Das Ergebnis ersetzt keine medizinische Diagnose und keine ärztliche Abklärung.
Testprinzip Fertilitäts-Schnelltest (Spermienkonzentration)
Die SP-10 Testkassette ist ein qualitativer lateraler Durchfluss-Immunoassay zum Nachweis des spermienspezifischen Proteins SP-10 in menschlicher Samenflüssigkeit. Während des Tests reagiert die Probe mit Anti-SP-10-Antikörpern. Das Vorhandensein einer farbigen Testlinie (T) zeigt ein positives Ergebnis an, das Fehlen der Testlinie ein negatives Ergebnis. Eine Kontrolllinie (C) dient der Validierung des Testablaufs.
Lieferumfang
- Testkassette (SP-10)
- Sammelbecher
- Aufziehspritze
- Pufferlösung
- Gebrauchsanweisung (IFU)
Testdurchführung
Die Probengewinnung und Testdurchführung erfolgen gemäss den detaillierten Anweisungen in der beiliegenden Gebrauchsanweisung (IFU). Für ein gültiges Ergebnis sind insbesondere die Hinweise zu Probengewinnung, Wartezeiten, Volumenangaben und Ablesezeitfenstern einzuhalten.
Ergebnisinterpretation
- Positives Ergebnis: Kontrolllinie (C) und Testlinie (T) sichtbar. Dies weist auf eine Spermienkonzentration oberhalb des definierten Schwellenwerts hin.
- Negatives Ergebnis: Nur Kontrolllinie (C) sichtbar. Dies weist auf eine Spermienkonzentration unterhalb des Schwellenwerts hin.
- Ungültiges Ergebnis: Keine Kontrolllinie (C) sichtbar. Der Test ist zu wiederholen.
Wichtiger Hinweis: Das Testergebnis gibt ausschliesslich Auskunft über die Spermienkonzentration. Weitere Faktoren wie Beweglichkeit, Morphologie oder hormonelle Einflüsse werden nicht beurteilt. Bei unklarem Ergebnis oder anhaltendem Kinderwunsch empfiehlt sich eine ärztliche Abklärung mittels vollständiger Samenanalyse.
