Beschreibung

Der Affenpockenvirus IgG/IgM Antikörpertest (kolloidales Gold) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von IgG/IgM Antikörper des Affenpockenvirus und ist nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt.

Der Affenpockenvirus Antikörpertest ist ein In-vitro Test (IVD) und beinhaltet alle Testutensilien für eine sichere Durchführung. Er weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert in nur 15 Minuten ein Ergebnis.

Für den Affenpocken Antikörper Schnelltest wird eine Vollblutprobe aus der Fingerbeere benötigt.

Wichtige Information zum Affenpocken Antikörper Schnelltest Verfahren

• Nur für die professionelle Anwendung in „Point of Care Testumgebungen“ sowie in zentralen Labors, resp. für Angehörige der Gesundheitsberufe.
• Weder der quantitative Wert noch die Anstiegsrate der Konzentration der IgM- und IgG-Antikörper können mit diesem qualitativen Test bestimmt werden. Der Schnelltest gibt lediglich Aufschluss über das Vorhandensein von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Affenpocken Virus in der Probe und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose einer Affenpocken Infektion herangezogen werden.
• Wie bei allen diagnostischen Testverfahren, müssen die Ergebnisse zusammen mit den anderen klinischen Informationen, berücksichtigt werden. Ein negatives Ergebnis schliesst zu keiner Zeit aus, dass eine Affenpocken Infektion besteht, besonders bei denen, die in Kontakt mit dem Virus standen. Es sollten weiterführende molekular-diagnostische Tests durchgeführt werden, um bei solchen Personen eine Infektion ausschliessen zu können
• Die Resultate der Antikörpertests sollten nicht als alleinige Basis verwendet werden um Affenpocken zu diagnostizieren oder auszuschliessen, oder sich über den Infektionsstatus zu informieren. Nicht zur Untersuchung von Spenderblut geeignet.
• Eine primäre Affenpocken Infektion ist durch die Anwesenheit von nachweisbaren IgM-Antikörpern 3-7 Tage nach Infektionsbeginn erkennbar. Die Sekundäre Infektion ist durch die Erhöhung des spezifischen IgG erkennbar. In den meisten Fällen geht dies mit erhöhten IgM Spiegeln einher

Testprinzip Affenpocken Antikörpertest

Die Membran ist vorbeschichtet mit humanem Immunglobulin M und humanem Immunglobulin G. Während des Tests reagiert die Serum-, Plasma- oder Vollblutprobe mit dem Farbstoffkonjugat, das in der Testvorrichtung vorbeschichtet wurde. Die Mischung wandert dann auf der Membran chromatographisch durch Kapillarwirkung nach obens und reagiert mit humanem Immunglobulin M und humanem
Immunglobulin G auf der Membran im Bereich der Testlinie “T”. Wenn die Probe Antikörper gegen das humane Affenpockenvirus enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testregion. Das Fehlen der farbigen Linie im Testbereich bedeutet, dass die Probe keine Affenpockenvirus-Antikörper enthält. Unabhängig davon, ob der Analyt in der Probe vorhanden ist, bildet sich eine farbige Linie in dem Kontrollfeld beider Seiten. Der Test ist nur gültig, wenn die Kontrolllinie erscheint.

Qualitätskontrolle Affenpocken Schnelltest

Eine verfahrenstechnische Kontrolle ist im Antikörper Schnelltest inbegriffen. Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und dient als interne positive Verfahrenskontrolle. Sie bestätigt ausreichendes Probevolumen und eine korrekte Anwendung des Affenpocken Schnelltests. Kontrollstandards sind dem Test-Kit nicht beigefügt. Dennoch empfiehlt es sich, im Rahmen einer guten Laborpraxis, Positiv- und Negativkontrollen durchzuführen, um die Testleistung zu überprüfen.

Inhalt Affenpocken Antikörper-Schnelltest Set

• 1 Testkassette (IgG/IgM)
• 1 Alkohol-Tupfer
• 1 Blutentnahmepipette
• 1 Lanzette
• 1 Pufferlösung
• Ausführliche Anleitung (Anleitung verfügbar in Deutsch und Englisch)

ISO zertifizierter Hersteller: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)