SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest

CHF 34.00

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Beschreibung

Der neuartige SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Lepu Medical liefert in nur 15 Minuten ein sicheres Ergebnis. Der Vorteil dieses Antigentests liegt darin, dass es sich um eine Test-Karte handelt, bei der auf den Verarbeitungsschritt, der separaten Probenvorbereitung mit dem Extraktionspuffer und dem Röhrchen, verzichtet werden kann.

Durch die Anteriornasal Probe-Entnahme ist der Abstrich auf einfache und angenehme Weise im vorderen Nasenbereich durchführbar.  Mit dieser äusserst einfachen Vorgehensweise können mögliche Fehler in der Handhabung und die Zeiten der Testdurchführung massiv reduziert werden. Das Infektionsrisiko des Anwenders wird zudem auf ein Minimum beschränkt, was diesen Test vor allem sehr attraktiv für Einrichtungen und Personen macht, bei denen die Anwender über keine (Labor-) Erfahrungen verfügen.

Einfache Handhabung Antigen Test

Die Einsatzbereiche des neuen Covid-19 Antigen Tests sind vielfältig. Im Gegensatz zum klassischen PCR Test unterscheidet sich der neuartige Corona Antigen Schnelltest vor allem in der Geschwindigkeit. In nur 15 Minuten liegt das Testergebnis vor. Durch die lokale Testdurchführung sind keine weiteren spezifischen Laboreinrichtungen notwendig.

Einfachste Anwendung. Kein Röhrchen-Test! Abstrich aus dem vorderen Nasenraum. Kein unangenehmer Nasen-Rachen Abstrich nötig.

Für den SARS-CoV2 Antigentest wird ein Nasenabstrich aus der Nasenhöhle benötigt. Kein schwierig durchzuführender und für den Patienten unangenehmer Nasen-Rachen-Abstrich. Bei dem Testverfahren handelt es sich um so genannte Anteriornasal-Tests. Der Unterschied liegt im wesentlich kürzeren Abstrichstäbchen, mit dem nicht weiter als in Nasenbohrhöhle, also im vorderen Nasenbereich das Sekret entnommen wird. Dies macht diesen Test vor allem auch für Kinder sowie ältere Personen interessant. Die gewonnene Probe wird auf eine Testkarte gegeben und mit einer Pufferlösung angereichert. Die Anwendung ist fast so einfach wie bei einem Schwangerschaftstest, wobei der Antigentest einen spezifischen viralen Bestandteil, das sogenannte Nucleocapsid-Protein, direkt nachweisen kann. Nach nur 15 Minuten lässt sich das Ergebnis auf der Vorderseite der Testkarte ablesen.

Anteriornasal vs Nasopharynx

Wissenswertes SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest:

Das Coronavirus ist als grosse Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von grosser Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus

Nasenabstrich

Anwendung SARS-CoV2 Antigen-Schnelltest:

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor dem Test aufmerksam durch. Vor dem Testen sollten die Reagenzien und die Probe auf Raumtemperatur gebracht werden.

  1. Entfernen Sie die Testkarte aus der Verpackung und verwenden Sie diese innerhalb einer Stunde, vor allem in Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit oder einer Raumtemperatur von mehr als 30°C.
  2.  Platzieren Sie den Test auf einer sauberen, ebenen Oberfläche. Entfernen Sie die Schutzfolie des Klebestreifens.
  3. Entnehmen Sie nun die Probe mit dem Nasentupfer aus der Nasenhöhle. Der Tupferkopf muss dabei vollständig in die Nasenhöhle eingeführt werden. Rotieren Sie das Stäbchen sanft in beide Richtungen für ca. 5 Sekunden. Ziehen Sie es danach wieder aus der Nase und wiederholen Sie den Vorgang mit dem selben Tupfer in der anderen Nasenhöhle.
  4. Führen Sie danach den Stäbchenkopf mit der Probe mit Hilfe der unteren Öffnung der Vertiefung B in die Vertiefung A ein.
  5. Geben Sie 6 Tropfen der Probenbehandlungsflüssigkeit auf den Testbereich A und rotieren Sie den Tupfer zwei Mal im Uhrzeiger- und zwei Mal gegen den Uhrzeigersinn.
  6. Kleben Sie nun die Linke und Rechte Seite zusammen und warten Sie bis der violette Streifen erscheint. Das Testresultat sollte innerhalb von 15 – 20 Minuten ablesbar sein.

Anleitung Antigentest

Spezifikationen:

  • Immunographischer In-vitro-Test
  • Sensitivität: 92.00%
  • Spezifität: 99.26%
  • Präzision: 96.67%

Lieferumfang SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest:

  • 1 Testkarte
  • 1 Pufferlösung
  • 1 sterilisierter Nasen-Tupfer zur Probennahme
  • 1 Gebrauchsanweisung

Video SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest:

 

Testprinzip:

Die aktuellsten Testkarten basieren auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte beinhaltet kolloidalen goldmarkierten SARS-COV-2 N-Protein monoklonalen Antikörper, der auf dem Reagenzträger vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbinden sich die N-Proteine der Proben mit dem kolloidalen, goldmarkierten SARS-COV-2 N-Protein monoklonalen Antikörpern, die bereits auf dem Reagenzträger sind. Die Konjugate bewegen sich unter dem Kapillareffekt aufwärts und werden anschliessend von den im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörpern aufgefangen. Je höher die Anzahl der N-Proteinen in der Probe desto mehr werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler wird die Farbe im Testbereich. Sollte kein Virus oder die Virusanzahl in der Probe niedriger als die Nachweisgrenze sein, erscheint keine Farbe auf dem Testbereich (T). Unabhängig davon, ob Viren vorhanden sind oder nicht, erscheint ein violetter Streifen auf dem Kontrollbereich (C). Der violette Streifen auf dem Kontrollbereich soll sicherstellen, ob genug Probenmaterial benutzt wurde und ob die chromatographische Prozedur normal verlaufen ist oder nicht.

Für unsere Kunden aus Deutschland: Der Lepu Medical Antigen Schnelltest ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)  gelistet und somit erstattungsfähig.

Für die professionelle Anwendung in „Point of Care Testumgebungen“ sowie in zentralen Labors, resp. für Angehörige der Gesundheitsberufe. Wie vom Bundesrat am 18. Dezember entschieden, können neu ab 21. Dezember 2020 Schnelltests auch ausserhalb der Verdachts-, Beprobungs- und Meldekriterien des BAG eingesetzt werden. Der erweiterte Einsatz von Schnelltests im Rahmen von bestehenden Schutzkonzepten kann zusätzlichen Schutz bieten und so die Schutzkonzepte verbessern. Schnelltests ausserhalb der Beprobungskriterien sind nicht meldepflichtig, sollen bei einem positiven Resultat jedoch durch einen PCR Test bestätigt und somit in das Contact Tracing mit einfliessen.

ISO zertifizierter Hersteller: LEPU Medical

Zertifikat TÜV Rheinland Lepu Medical

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