Beschreibung

Wichtige Information zur Abgabe-Verordnung

Sämtliche Tests im Zusammenhang mit Covid-19 sind in der Schweiz nur für medizinisches Fachpersonal erhältlich, welche die angebotenen Artikel in ihrer beruflichen oder dienstlichen Tätigkeit als Endverbraucher anwenden bzw. die Waren ausschliesslich zu unternehmerischen Zwecken nutzen. 

Testresultat des ‚New York Blood Center Research‘

Das New York Blood Center Research bestätigt die Wirksamkeit unseres serologischen Schnelltests für Covid-19 〉Hier lesen Sie den ganzen Artikel

Das Multipack Covid-19 Coronavirus Antikörper Schnelltest enthält 100 Einzeltests (4 Packungen à 25 Stk.).
Der IVD Test kann Immunglobuline der IgM sowie IgG Antikörper im Blut nachweisen. Für den Test wird eine Vollblutprobe aus der Fingerbeere benötigt.

Der Antikörpertest besteht aus zwei Komponenten – IgG und IgM. Das bedeutet: In der IgG-Komponente ist der Testlinienbereich mit monoklonalen Anti-human-IgG-Antikörpern beschichtet. In der IgM- Komponente befinden sich entsprechend Anti-human-IgM-Antikörper. Während des Tests reagiert die Probe mit den mit Covid-19-Antigen beschichteten kolloidalen Goldpartikeln im Teststreifen.

Diese Mischung wandert durch Kapillarkraft auf der Membran chromatographisch nach oben und reagiert mit den Anti-human-IgM-Antikörpern im zugehörigen IgM-Testlinienbereich. Ist die Probe positiv, erscheint eine farbige Linie. Ausserdem reagiert die Probe mit den Anti-human-IgG-Antikörpern im zugehörigen Testlinienbereich. Bei positivem Ergebnis erscheint eine zweite farbige Linie.

Eine verfahrenstechnische Kontrolle ist im Schnelltest inbegriffen. Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und dient als interne positive Verfahrenskontrolle. Sie bestätigt ausreichendes Probevolumen und eine korrekte Anwendung des Tests.

Einfache und sichere Anwendung

Bevor der Test durchgeführt wird, müssen alle Utensilien Raumtemperatur erreichen (15 – 30°C).

Mit einer Lanzette wird danach Blut aus der Fingerbeere mittels einer Pipette entnommen. Von dem Blut werden lediglich 1-2 Tropfen benötigt, die auf das entsprechend gekennzeichnete Feld auf der Testkassette gegeben werden. Zwei weitere Tropfen der im Set enthaltenen Pufferlösung werden ebenfalls hinzugegeben.

Lieferumfang des Coronavirus Antikörper Tests

• 100 (4 x 25) Test-Kassetten SARS-CoV-2
• 100 (4 x 25) Alkoholtupfer
• 100 (4 x 25) Blutentnahme-Pipetten
• 100 (4 x 25) Lanzetten
• 100 (4 x 25) Monodosen Pufferlösungen
• Benutzungs-Anleitung (Deutsch, Französisch und Italienisch verfügbar)

SARS-CoV-2 Schnelltest – Sensitivität und Spezifität

IgG Antikörper: Erkennung in der späteren Phase (ab dem 11 Tag) 

Die Resultate wurden mit 77 Patienten während der Rekonvaleszenz Phase verglichen:

Sensitivität = 97.4% (Beschreibt die Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)

IgM Antikörper: Erkennung in der Frühphase (4 – 10 Tage)

Die Resultate wurden mit 167 Proben der PCR (Polymerase-Kettenreaktion) Testmethode verglichen:

Sensitivität = 87.01% (Beschreibt die Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)

Spezifität = 98.89% (Beschreibt die Fähigkeit, negative Fälle korrekt zu identifizieren)

Genauigkeit = 93.41%

Wichtige Informationen zum Coronavirus Antikörper Schnelltest

• Der Coronavirus Antikörper Schnelltest SARS-CoV-2 ist nur für die professionelle In-vitro Diagnostik vorgesehen und muss durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.
• Der Covid-19 Schnelltest dient zum Nachweis von IgG- und IgM- Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in Vollblutproben aus der Fingerbeere.
• Der Antikörper Schnelltest gibt lediglich Aufschluss über das Vorhandensein von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Corona-Virus in der Probe und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose einer Corona (SARS-CoV-2) Infektion herangezogen werden.
• Wie bei allen diagnostischen Testverfahren, müssen die Ergebnisse zusammen mit weiteren, vorliegenden klinischen Informationen, berücksichtigt werden.
• Die Resultate der Coronavirus Antikörpertests sollten nicht als alleinige Basis verwendet werden um SARS-CoV-2 zu diagnostizieren oder auszuschliessen, oder sich über den Infektionsstatus zu informieren.
• Nicht zur Untersuchung von Spenderblut geeignet!
• Eine primäre SARS-CoV-2 Infektion ist durch die Anwesenheit von nachweisbaren IgM-Antikörpern 3-7 Tage nach Infektionsbeginn erkennbar. Die Sekundäre SARS-CoV-2 Infektion ist durch die Erhöhung des spezifischen IgG erkennbar. In den meisten Fällen geht dies mit erhöhten IgM Spiegeln einher.

Bitte beachten Sie, dass dieser Coronavirus Schnelltest vom Umtausch ausgeschlossen ist.

ISO zertifizierter Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)