Covid-19 Coronavirus Schnelltest (25 Stück)

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Artikelnummer: COVID19-1-25 Kategorie: Schlüsselworte: , , , , ,

Beschreibung

Aktuell: Das „New York Blood Center Research“ bestätigt die Wirksamkeit des serologischen Schnelltests für Covid-19 〉Hier lesen Sie den ganzen Artikel


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Der Covid-19 Coronavirus Test ist ein In-vitro Test (IVD), der IgM sowie IgG Antikörper im Blut qualitativ und schnell nachweisen kann. Das Packet enthält 25 Testeinheiten. Der Test sollte nur dann durchgeführt werden, wenn ein Verdacht auf eine Corona Erkrankung besteht, bspw. durch Anzeichen von Fieber, Husten oder Atembeschwerden. Für den Test wird eine Vollblutprobe aus der Fingerbeere benötigt.

Einfache Anwendung Coronatest

Anwendung Clungene Covid-19 Corona Virus Schnelltest

Bevor der Test durchgeführt wird, müssen alle Utensilien Raumtemperatur erreichen (15 – 30°C).

  1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und führen Sie den Test innerhalb einer Stunde durch. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen durchgeführt wird. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfläche. Reinigen Sie die Fingerkuppe des Zeige- oder Mittelfingers mit dem beiliegenden Alkoholtupfer
  2. Drehen Sie vorsichtig an der Kappe der sterilen Lanzette und entfernen Sie diese
  3. Stechen Sie mit der Nadelspitze der Lanzette in die Fingerkuppe des zuvor desinfizierten Fingers
  4. Wischen Sie den ersten Bluttropfen mit dem beiliegenden Tupfer ab
  5. Drücken Sie den Bereich der Einstichstelle vorsichtig mit Zeigfinger und Daumen zusammen, damit weiteres Blut aus der Einstichstelle tritt. Das Blut mit der Entnahmepipette bis 1 cm über dem Kontrollstrich aufziehen. Achten Sie darauf, dass die Pipette senkrecht gehalten wird. Benötigte Blutmenge: 10 µl
  6. Geben Sie nun einen kompletten Tropfen Vollblut (ca. 10 µl) in die Öffnung mit der Markierung «S», der Testkassette
  7. Drehen Sie die Verschlusskappe der Puffer-Monodose ab, so dass diese sich öffnet. Geben Sie nun 2 Tropfen der Puffer-Flüssigkeit (ca. 80 µl) ebenfalls auf den mit S markierten Öffnung der Testkassette hinzu
  8. Verschliessen Sie die Einstichstelle mit einem Pflaster
  9. Stoppen Sie nun die Uhrzeit. Nach ca. 15 Min. können Sie das Ergebnis auf der Testkassette ablesen. Nach 20 Min. dürfen keine Test-Interpretationen mehr durchgeführt werden
  10. Nach der Nutzung des Tests, legen Sie alle gebrauchten Testkomponenten in den mitgelieferten Druckverschlussbeutel, verschliessen Sie diesen und entsorgen Sie ihn gemäss den örtlichen Bestimmungen

Ergebnis Interpretation

IgG-POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie muss im Kontrollbereich (C) erscheinen und eine weitere muss im IgG Linienbereich erscheinen.

IgM-POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie muss im Kontrollbereich (C) erscheinen und eine weitere muss im IgM Linienbereich erscheinen.

IgG & IgM-POSITIV: Es erscheinen drei farbige Linien. Eine Linie muss im Kontrollbereich (C) erscheinen, eine im IgG Linienbereich sowie eine dritte im IgM Linienbereich.

*Hinweis: Abhängig von der Konzentration kann die Farbe der Linie im Testlinienbereich unterschiedlich stark ausgeprägt sein. Jegliche Färbung weisen daher auf ein positives Ergebnis hin.

NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Weder im Testlinienbereich IgG, noch im IgM Bereich erscheint eine Linie.

UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontrolllinie (C). Die wahrscheinlichsten Gründe für ein ungültiges Testergebnis sind:

  • Unzureichendes Probevolumen
  • Falsche Durchführung des Tests

Inhalt IgG/IgM Coronavirus Test-Set

  • 25 Testkassetten Covid-19 (IgG/IgM)
  • 25 Alkohol-Tupfer
  • 25 Blutentnahmepipetten
  • 25 Lanzetten
  • 25 Pufferlösungen
  • Ausführliche Anleitung

2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest – Das Wichtigste auf einem Blick

Hohe Sensitivität und Spezifität

IgG Test: spätere Phase der Erkrankung (ab ca. 15 Tagen) 

Die Resultate wurden mit 77 Patienten während der Rekonvaleszenz Phase von Covid-19 ermittelt:

Sensitivität = 97.4% (Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)


IgM Test: Frühphase (4 bis 10 Tage)

Die Resultate wurden mit 167 Proben der führenden kommerziellen PCR (Polymerase-Kettenreaktion)  Testmethode verglichen.

Sensitivität = 87.01% (Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)

Spezifität = 98.89% (Fähigkeit, negative Fälle korrekt zu identifizieren)

Genauigkeit = 93.41%


Wichtige Information zum Coronavirus Testverfahren

  • Der Corona Schnelltest 2019-nCoV ist nur für die professionelle In-vitro Diagnostik zugelassen. Der Test dient zum Nachweis von IgG- und IgM- Antikörpern gegen 2019-nCoV in Vollblutproben aus der Fingerbeere
  • Weder der quantitative Wert noch die Anstiegsrate der Konzentration der IgM- und IgG-Antikörper können mit diesem qualitativen Test bestimmt werden. Der Schnelltest gibt lediglich Aufschluss über das Vorhandensein von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-nCoV in der Probe und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose einer 2019-nCoV Infektion herangezogen werden
  • Wie bei allen diagnostischen Testverfahren, müssen die Ergebnisse zusammen mit den anderen, dem Arzt vorliegenden klinischen Informationen, berücksichtigt werden. Ein negatives Ergebnis schliesst zu keiner Zeit aus, dass eine 2019-nCoV Infektion besteht, besonders bei denen, die in Kontakt mit dem Virus standen. Es sollten weiterführende molekular-diagnostische Tests durchgeführt werden, um bei solchen Personen eine Infektion ausschliessen zu können
  • Die Resultate der Antikörpertests sollten nicht als alleinige Basis verwendet werden um 2019-nCov zu diagnostizieren oder auszuschliessen, oder sich über den Infektionsstatus zu informieren. Nicht zur Untersuchung von Spenderblut geeignet
  • Eine primäre 2019-nCov Infektion ist durch die Anwesenheit von nachweisbaren IgM-Antikörpern 3-7 Tage nach Infektionsbeginn erkennbar. Die Sekundäre SARS-CoV-2-Infektion ist durch die Erhöhung des SARS-CoV-2-spezifischen IgG erkennbar. In den meisten Fällen geht dies mit erhöhten IgM Spiegeln einher

Testprinzip Coronavirus Schnelltest

Auf der IgM-Seite der Testkassette bilden die IgM-Antikörper (SARS-CoV-2 spezifisch und unspezifisch) der Probe mit den mit Gold konjugierten monoklonalen Maus-Anti-Human-IgM-Antikörpern, welche bereits auf der Membran vorbeschichtet sind, einen Immunkomplex. Dieser Immunkomplex bewegt sich über die Testmembran. Wenn die Probe SARS-CoV-2 spezifisches IgM enthält und dieses oberhalb der minimalen Nachweisgrenze liegt, dann wird es durch das bereits auf der Testmembran vorliegende SARS-CoV-2 Antigen gebunden und eine lila rötliche Testlinie erscheint. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2 spezifisches IgM enthält oder dieses unterhalb der minimalen Nachweisgrenze liegt, bildet sich keine lila rötliche Testlinie.

Auf der IgG-Seite der Testkassette bilden die IgG- Antikörper (SARS-CoV-2 spezifisch und unspezifisch) der Probe mit den mit Gold konjugierten monoklonalen Maus-Anti-Human-IgG- Antikörpern, welche bereits auf der Membran vorbeschichtet sind, einen Immunkomplex. Dieser Immunkomplex bewegt sich über die Testmembran. Wenn die Probe SARS-CoV-2 spezifisches IgG enthält und dieses oberhalb der minimalen Nachweisgrenze liegt, dann wird es durch das bereits auf der Testmembran vorliegende SARS-CoV-2 Antigen gebunden und eine lila rötliche Testlinie erscheint. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2 spezifisches IgG enthält oder dieses unterhalb der minimalen Nachweisgrenze liegt, bildet sich keine lila rötliche Testlinie.

Unabhängig davon, ob der Analyt in der Probe vorhanden ist, bildet sich eine farbige Linie in dem Kontrollfeld beider Seiten. Der Test ist nur gültig, wenn die Kontrolllinie erscheint.

ISO zertifizierter Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)

Zertifikat TÜV Rheinland

Nur für die professionelle Anwendung in „Point of Care Testumgebungen“ sowie in zentralen Labors, resp. für Angehörige der Gesundheitsberufe.

Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Umtausch ausgeschlossen ist.

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