Coronavirus Schnelltest 10 Stück (2019-nCoV IgG/IgM)

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Beschreibung

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Bisherige Studienergebnisse des SARS-CoV-2 Covid-19 Antikörper Schnelltests

New York Blood Center Research bestätigt die Wirksamkeit des serologischen Schnelltests für Covid-19 〉Hier lesen Sie den ganzen Artikel

Neuste Studie aus den USA bestätigt die Zuverlässigkeit unseres Clungene Covid-19 Schnelltests. 〉Hier lesen Sie den ganzen Artikel


Covid-19 Antikörper Schnelltest IgG/IgM

Der Clungene Coronavirus Schnelltest SARS-CoV-2 ist ein lateraler durchflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Covid-19 in menschlicher Vollblutprobe. Es handelt sich beim Coronavirus Schnelltest um ein In-vitro Testverfahren (IVD).

Das 10-er Set Test-Kit enthält alle Utensilien, die für ein sicheres Testverfahren benötigt werden.  Das Test-Kit enthält 10 Testkassetten. Für den Test wird eine Vollblutprobe aus der Fingerbeere benötigt.

Einfache Anwendung Coronatest

Wichtige Informationen zum Covid-19 Testverfahren

  • Für die professionelle Anwendung in „Point of Care Testumgebungen“ sowie in zentralen Labors, resp. für Angehörige der Gesundheitsberufe. Wie vom Bundesrat am 18. Dezember entschieden, können neu ab 21. Dezember 2020 Schnelltests auch ausserhalb der Verdachts-, Beprobungs- und Meldekriterien des BAG eingesetzt werden. Der erweiterte Einsatz von Schnelltests im Rahmen von bestehenden Schutzkonzepten kann zusätzlichen Schutz bieten und so die Schutzkonzepte verbessern. Schnelltests ausserhalb der Beprobungskriterien sind nicht meldepflichtig.
  • Die Ergebnisse dieses Tests sollen als unterstützendes Messinstrument bei der Corona-Diagnose dienen. Er ist nicht mit dem in den Labor durchgeführten RT-PCR Tests gleichzustellen. Es ist daher unabdingbar, dass ein Arzt die Resultate im Kontext der Krankheitsgeschichte, der physischen Verfassung des Patienten sowie weiteren durchgeführten Diagnoseverfahren bewertet.
  • Ein negatives Testergebnis zeigt an, dass Antikörper gegen das neuartige Coronavirus entweder nicht oder in zu geringer Menge vorhanden sind, so dass ein Nachweis durch den Test nicht erbracht werden kann.
  • Bei Zweifel empfiehlt es sich, den Test zu wiederholen. Sollte der Test ein «Positives» Ergebnis liefern, sind für die weiteren Untersuchungen unbedingt ein Arzt zu konsultieren.

Bitte beachten Sie die jeweiligen regionalen, staatlich- oder kantonal geregelten Hygiene und Gesundheitsverordnungen! Dieser Schnelltest ist vom Umtausch ausgeschlossen.

Weitere Informationen zu dem SARS-CoV-2 Antikörper Schnelltest finden Sie bei den obenstehenden Info-Reitern.


ISO zertifizierter Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)

Zertifikat TÜV Rheinland

Handhabung

Der Schnelltest zeichnet sich durch eine hohe Benutzerfreundlichkeit aus. Alle notwendigen Materialien sind im Test-Kit enthalten und es wird kein weiteres Equipment oder eine zusätzliche Infrastruktur benötigt.

Anwendung Covid-19 Corona Virus Schnelltest

  • Desinfektion des Finger mittels dem sterilen Alkohol-Tupfer
  • Entnahme eines Tropfen Blutes am Finger mittels der beiliegenden Stechhilfe
  • Mittels der beigefügten Pipette den Bluttropfen auf die entsprechende Testkassette geben
  • 2 Tropfen Verdünnungsmittel hinzugeben
  • Nach ca. 15 min. wird das Ergebnis angezeigt

Covid-19 Antikörperschnelltest Anleitung

Video-Anleitung Coronavirus Schnelltest SARS CoV-2 IgG/IgM

Spezifikationen

2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest – Sensitivität & Spezifität

IgG Test: spätere Phase der Erkrankung (ab ca. 15 Tagen) 

Die Resultate wurden mit 77 Patienten während der Rekonvaleszenz Phase von Covid-19 ermittelt:

Sensitivität = 97.4% (Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)


IgM Test: Frühphase (4 bis 10 Tage)

Die Resultate wurden mit 167 Proben der führenden kommerziellen PCR (Polymerase-Kettenreaktion)  Testmethode verglichen.

Sensitivität = 87.01% (Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)

Spezifität = 98.89% (Fähigkeit, negative Fälle korrekt zu identifizieren)

Genauigkeit = 93.41%

Anmerkung zur IgM Sensitivität: Eine tiefere Sensitivität der IgM Frühphase ist üblich, da der Körper zuerst Antikörper bilden muss und diese in der Frühphase schwieriger zu erkennen sind, sofern sie nicht in ausreichender Menge nachgewiesen werden können. Der Antikörpertest eignet sich daher vor allem für den Nachweis von Antikörpern in der Spätphase (IgG).

Test-Kit Materialien

Es werden keine zusätzlichen Materialien benötigt. Das Test-Kit enthält alle Komponenten, die für eine erfolgreiche Testdurchführung notwendig sind.

Lieferumfang und Inhalt Coronavirus Test-Kit (10 Stück)

  • 10 Testkassetten Covid-19 (IgG/IgM)
  • 10 Alkohol-Tupfer
  • 10 Blutentnahmepipetten
  • 10 Stechhilfen
  • 10 Verdünnungsmittel
  • Ausführliche Anleitung

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