Beschreibung

Aktuell: Neuste Studie aus den USA bestätigt die Zuverlässigkeit unseres Clungene Covid-19 Schnelltests. 〉Hier lesen Sie den ganzen Artikel

New York Blood Center Research bestätigt die Wirksamkeit des serologischen Schnelltests für Covid-19 〉Hier lesen Sie den ganzen Artikel

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Der Clungene Coronavirus Schnelltest 2019-nCoV ist ein lateraler durchflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Covid-19 in menschlicher Vollblutprobe. Es handelt sich beim Coronavirus Schnelltest um ein In-vitro Testverfahren (IVD). Das 10-er Set Test-Kit enthält alle Utensilien, die für ein sicheres Testverfahren benötigt werden. Er ist für die professionelle Anwendung in „Point of Care Testumgebungen“ sowie in zentralen Labors, resp. für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt.

Das Test-Kit enthält 10 Testkassetten. Für den Test wird eine Vollblutprobe aus der Fingerbeere benötigt.

Anwendung Covid-19 Corona Virus Schnelltest

• Desinfektion des Finger mittels dem sterilen Alkohol-Tupfer
• Entnahme eines Tropfen Blutes am Finger mittels der beiliegenden Stechhilfe
• Mittels der beigefügten Pipette den Bluttropfen auf die entsprechende Testkassette geben
• 2 Tropfen Verdünnungsmittel hinzugeben
• Nach ca. 15 min. wird das Ergebnis angezeigt

Inhalt Coronavirus Test-Kit (10 Stück)

• 10 Testkassetten Covid-19 (IgG/IgM)
• 10 Alkohol-Tupfer
• 10 Blutentnahmepipetten
• 10 Stechhilfen
• 10 Verdünnungsmittel
• Ausführliche Anleitung

2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest – Sensitivität & Spezifität

IgG Test: spätere Phase der Erkrankung (ab ca. 15 Tagen) 

Die Resultate wurden mit 77 Patienten während der Rekonvaleszenz Phase von Covid-19 ermittelt:

Sensitivität = 97.4% (Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)

IgM Test: Frühphase (4 bis 10 Tage)

Die Resultate wurden mit 167 Proben der führenden kommerziellen PCR (Polymerase-Kettenreaktion)  Testmethode verglichen.

Sensitivität = 87.01% (Fähigkeit, positive Fälle korrekt zu identifizieren)

Spezifität = 98.89% (Fähigkeit, negative Fälle korrekt zu identifizieren)

Genauigkeit = 93.41%

Wichtige Informationen zum Covid-19 Testverfahren

• Nur für die professionelle Anwendung in „Point of Care Testumgebungen“ sowie in zentralen Labors, resp. für Angehörige der Gesundheitsberufe
• Die Ergebnisse dieses Tests sollen als unterstützendes Messinstrument bei der Corona-Diagnose dienen. Er ist nicht mit dem in den Labor durchgeführten RT-PCR Tests gleichzustellen. Es ist daher unabdingbar, dass ein Arzt die Resultate im Kontext der Krankheitsgeschichte, der physischen Verfassung des Patienten sowie weiteren durchgeführten Diagnoseverfahren bewertet
• Ein negatives Testergebnis zeigt an, dass Antikörper gegen das neuartige Coronavirus entweder nicht oder in zu geringer Menge vorhanden sind, so dass ein Nachweis durch den Test nicht erbracht werden kann
• Bei Zweifel empfiehlt es sich, den Test zu wiederholen. Sollte der Test ein «Positives» Ergebnis liefern, sind für die weiteren Untersuchungen unbedingt ein Arzt zu konsultieren

Bitte beachten Sie die jeweiligen regionalen, staatlich- oder kantonal geregelten Hygiene und Gesundheitsverordnungen!

ISO zertifizierter Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)

Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Umtausch ausgeschlossen ist.