Descrizione
Informazioni importanti sul regolamento di erogazione
Questo test è convalidato dal BAG e approvato per l’uso specialistico e il certificato Covid per quelli testati. L’implementazione deve essere eseguita da medici specialisti.
Il test rapido dell’antigene Covid-19 di Lepu Medical è un test in vitro per determinare il virus SARS-CoV-2. Il vantaggio del test dell’antigene Lepu risiede nel prelievo anteronasale , caratterizzato da un piacevole e facile prelievo nell’area nasale anteriore . Il tampone di cotone necessita solo di essere ruotato all’interno delle due cavità nasali e quindi non è scomodo per il paziente a differenza del classico tampone nasofaringeo ed è anche molto più maneggevole per il personale medico. Il risultato del test è disponibile in soli 15 minuti. Non è richiesta alcuna attrezzatura di laboratorio specifica per eseguire il test.
Campionamento nella cavità nasale anteriore. Non sono necessari tubi.
Grazie alla semplice manipolazione con striscio nella cavità nasale anteriore (cavità nasali) e valutazione senza tubi , il test rapido dell’antigene LEPU consente un notevole risparmio di tempo nell’accettazione. Per il tampone nasale, il tampone di cotone deve essere inserito completamente nella cavità nasale e lasciato lì con un movimento rotatorio per circa 5 – 10 secondi. Il campione viene prelevato con lo stesso tampone di cotone in entrambe le cavità nasali.
Per il test dell’antigene SARS-CoV2, un medico specialista esegue un tampone nasale nella zona nasale anteriore . Questo è riportato sulla test card contenuta nel kit del test ed arricchito con una soluzione tampone. Grazie al semplice prelievo nella zona nasale anteriore , non ci sono esperienze di test spiacevoli per il paziente come nel caso del classico striscio nasofaringeo. Il test dell’antigene Covid-19 rileva un componente virale specifico, la cosiddetta proteina nucleocapside.
Principio del test rapido dell’antigene Covid-19 di Lepu Medical contro SARS-CoV-2:
Le schede per il test dell’antigene si basano sulla reazione specifica dell’anticorpo-antigene e sulla tecnologia di immunoanalisi. La test card contiene un anticorpo monoclonale della proteina SARS-COV-2 N marcato con oro colloidale, che è prerivestito sul supporto del reagente, un anticorpo monoclonale corrispondente con la proteina SARS-CoV-2 N, che è immobilizzato sull’area del test (T) , e uno corrispondente Anticorpi nell’area del controllo di qualità (C).
Durante il test, le proteine N dei campioni si combinano con gli anticorpi monoclonali della proteina N SARS-COV-2 etichettati con oro colloidale già presenti sul supporto del reagente. I coniugati si muovono verso l’alto sotto l’effetto capillare e vengono quindi catturati dagli anticorpi monoclonali N-proteina immobilizzati nell’area reattiva (T). Maggiore è il numero di N-proteine nel campione, più i coniugati cattureranno e più scuro sarà il colore nell’area del test. Se nessun virus o il numero di virus nel campione è inferiore al limite di rilevamento, nell’area del test (T) non apparirà alcun colore.
Controllo di qualità Test rapido dell’antigene Covid-19:
Un controllo di qualità procedurale è incluso nel test rapido dell’antigene SARS-CoV-2. Una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e serve come controllo procedurale positivo interno. Conferma un volume di campione sufficiente e la corretta applicazione del test rapido dell’antigene.
Esecuzione del test dell’antigene SARS-CoV-2 (nasale anteriore):
Il prodotto viene utilizzato per esaminare il campione di tampone nasale umano.
Campionamento: assicurarsi di utilizzare la protezione giusta quando si preleva il campione ed evitare il contatto diretto con il campione. In caso di contatto accidentale con lo striscio, le necessarie misure di disinfezione devono essere eseguite tempestivamente.
Tampone nasale: inserire con cautela e lentamente il tampone nella cavità nasale anteriore del paziente. La testina del tampone deve essere completamente inserita nella cavità nasale. Ruotare delicatamente il tampone in entrambe le direzioni per circa 5 – 10 secondi. Quindi estrailo nuovamente dal naso e ripeti il processo con lo stesso tampone nell’altra cavità nasale.
- Estrarre la test card dalla confezione e utilizzarla entro un’ora, soprattutto in ambienti con elevata umidità o temperatura ambiente superiore a 30°C.
- Posizionare il test su una superficie piana e pulita. Rimuovere la pellicola protettiva dalla striscia adesiva. Inserire la testa dello stick con il campione precedentemente ottenuto nel pozzetto A utilizzando l’apertura inferiore del pozzetto B.
- Mettere 6 gocce del liquido di trattamento del campione sull’area di prova A e ruotare il tampone due volte in senso orario e due volte in senso antiorario.
- Ora incolla il lato sinistro e destro insieme e attendi fino a quando non appare la striscia viola. Il risultato del test dovrebbe essere leggibile entro 15-20 minuti.
Interpretazione dei risultati:
Positivo (+): appaiono linee viola sia nell’area di controllo (C) che nell’area del test (T).
Negativo (-): appare solo una linea viola nell’area di controllo (C) e nessuna linea nell’area del test (T).
Non valido: non viene visualizzata una linea viola nell’area di controllo (C) o viene visualizzata una linea blu nell’area di controllo (C). Ciò significa che il test non è stato eseguito correttamente o è già scaduto. Successivamente, le istruzioni dovrebbero essere lette di nuovo attentamente e quindi dovrebbe essere utilizzata una nuova test card per un nuovo test. Se il problema persiste, smetti di utilizzare il prodotto con lo stesso numero di lotto e contattaci.
Specifiche Test rapido dell’antigene Covid-19:
- Test immunografico in vitro
- Sensibilità: 92,00%
- Specificità: 99,26%
Fornitura Test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2 di Lepu Medical:
- 25 test card per determinare il SARS-CoV-2
- Soluzione tampone
- 25 tamponi nasali sterilizzati per campionamento
- 1 manuale di istruzioni (istruzioni disponibili in tedesco, francese e italiano)
Video Test rapido dell’antigene SARS-CoV-2:
Produttore certificato ISO: LEPU Medical
