Descrizione

Il test per gli anticorpi IgG/IgM del virus del vaiolo delle scimmie (oro colloidale) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG/IgM del virus del vaiolo delle scimmie ed è destinato esclusivamente all’uso diagnostico professionale in vitro.

Il test per gli anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie è un test in vitro (IVD) e comprende tutti gli strumenti di analisi per un’esecuzione sicura. Ha un’elevata sensibilità e specificità e fornisce un risultato in soli 15 minuti.

Per il test rapido degli anticorpi del vaiolo delle scimmie è necessario un campione di sangue intero prelevato dal polpastrello.

Informazioni importanti sulla procedura di test rapido per gli anticorpi del vaiolo delle scimmie

• Solo per uso professionale in “ambienti di test point of care” e in laboratori centrali, rispettivamente. per gli operatori sanitari.
• Con questo test qualitativo non è possibile determinare né il valore quantitativo né la velocità di aumento della concentrazione di anticorpi IgM e IgG. Il test rapido fornisce solo informazioni sulla presenza di anticorpi IgG e IgM contro il virus del vaiolo delle scimmie nel campione e non deve essere usato come unico criterio per diagnosticare l’infezione da vaiolo delle scimmie.
• Come per tutte le procedure di test diagnostici, devono essere considerati i risultati, insieme ad altre informazioni cliniche. Un risultato negativo non esclude mai l’infezione da vaiolo delle scimmie, soprattutto in coloro che sono stati a contatto con il virus. Ulteriori test diagnostici molecolari dovrebbero essere eseguiti per poter escludere un’infezione in tali persone
• I risultati dei test anticorpali non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere il vaiolo delle scimmie o per ottenere informazioni sullo stato dell’infezione. Non adatto per l’esame del sangue donato.
• L’infezione primaria da scimmia è riconoscibile dalla presenza di anticorpi IgM rilevabili 3-7 giorni dopo l’inizio dell’infezione. L’infezione secondaria è riconoscibile dall’aumento delle IgG specifiche. Nella maggior parte dei casi questo è associato ad un aumento dei livelli di IgM

Principio del test Test degli anticorpi contro il vaiolo delle scimmie

La membrana è pre-rivestita con immunoglobulina umana M e immunoglobulina umana G. Durante il test, il campione di siero, plasma o sangue intero reagisce con il coniugato colorante pre-rivestito nel dispositivo di analisi. La miscela migra quindi verso l’alto sulla membrana per azione capillare e reagisce con l’immunoglobulina M umana e l’immunoglobulina M umana.
Immunoglobulina G sulla membrana nell’area della linea “T” del test. Se il campione contiene anticorpi contro il virus umano del vaiolo delle scimmie, nella regione del test compare una linea colorata. L’assenza della linea colorata nell’area del test significa che il campione non contiene anticorpi del virus del vaiolo delle scimmie. Indipendentemente dal fatto che l’analita sia presente nel campione, si forma una linea colorata nel campo di controllo su entrambi i lati. Il test è valido solo quando appare la linea di controllo.

Controllo di qualità del test rapido per il vaiolo delle scimmie

Un controllo procedurale è incluso nel test rapido degli anticorpi. Una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e serve come controllo procedurale positivo interno. Conferma il volume sufficiente del campione e la corretta applicazione del test rapido per il vaiolo delle scimmie. Gli standard di controllo non sono inclusi nel kit di test. Tuttavia, si raccomanda di eseguire controlli positivi e negativi come parte della buona pratica di laboratorio per verificare le prestazioni del test.

Contenuto Set di test rapidi per anticorpi del vaiolo delle scimmie

• 1 cassetta per test (IgG/IgM)
• 1 tampone ad alcool
• 1 pipetta per il prelievo di sangue
• 1 lancetta
• 1 Soluzione tampone
• Istruzioni dettagliate (istruzioni disponibili in tedesco e inglese)

Produttore certificato ISO: Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)