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Clungene Covid-19 test degli anticorpi

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Descrizione

Informazioni importanti sul regolamento di erogazione

Tutti i test in relazione al Covid-19 sono disponibili solo in Svizzera per i professionisti del settore medico che utilizzano gli articoli offerti nelle loro attività professionali o commerciali come consumatori finali o che utilizzano i prodotti esclusivamente per scopi commerciali.


Risultato del test del “New York Blood Center Research”

Il New York Blood Center Research conferma l’efficacia del nostro test sierologico anticorpale per il Covid-19 〉 Leggi l’articolo completo qui

Tempi di consegna attuali: 1 – 2 giorni


Il test rapido degli anticorpi del coronavirus Covid-19 IgG / IgM è un esame del sangue in grado di rilevare gli anticorpi IgM e IgG contro SARS-CoV-2 in modo rapido e qualitativo.

Il test degli anticorpi Covid-19 è un test in vitro (IVD) e contiene tutti gli strumenti di prova per un’esecuzione sicura del test. Ha un’elevata sensibilità e specificità e fornisce un risultato in soli 15 minuti.

Per il test rapido degli anticorpi del coronavirus è necessario un campione di sangue intero dal polpastrello.

Coronatest facile da usare

Informazioni sulla procedura di test rapido degli anticorpi del coronavirus

  • Per l’uso professionale in “ambienti di test Point of Care” e nei laboratori centrali, risp. per gli operatori sanitari.
  • I risultati di questo test rapido per gli anticorpi del coronavirus sono destinati a servire come strumento di misurazione di supporto nella diagnosi della corona. Non è da equiparare ai test RT-PCR effettuati in laboratorio. È quindi essenziale che un medico valuti i risultati nel contesto dell’anamnesi, delle condizioni fisiche del paziente e delle altre procedure diagnostiche svolte.
  • Un risultato negativo del test indica che gli anticorpi contro il nuovo coronavirus non sono presenti o sono presenti in quantità troppo basse in modo che il test non possa fornire prove.
  • In caso di dubbio, si consiglia di ripetere il test. Se il test dà un risultato «positivo», è indispensabile consultare un medico per un ulteriore esame.

Si prega di osservare le rispettive ordinanze sanitarie regionali, statali o cantonali e le raccomandazioni del BAG !

Ulteriori informazioni sul test rapido degli anticorpi del coronavirus, come la manipolazione, le specifiche e l’ambito della fornitura, sono disponibili nelle schede informative sopra. Si prega di notare che questo test rapido non può essere scambiato!


Produttore certificato ISO : Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. (DIN EN ISO 13485)

Certificato TÜV Rheinland

Nuovi prezzi graduati:

da 5 pz. 10% di sconto

I

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Specifiche

Test rapido degli anticorpi Covid-19 – caratteristiche prestazionali

Alta sensibilità e specificità

Test IgG: immunoglobuline G ( fase successiva della malattia – da circa 15 giorni)

I risultati sono stati determinati con 77 pazienti durante la fase di convalescenza di Covid-19:

Sensibilità = 97,4% (capacità di identificare correttamente i casi positivi)


Test IgM: immunoglobuline M ( fase precoce – da 4 a 10 giorni)

I risultati sono stati ottenuti con 167 campioni della principale PCR commerciale (reazione a catena della polimerasi) Metodo di prova a confronto.

Sensibilità = 87,01% (capacità di identificare correttamente i casi positivi)

Specificità = 98,89% (capacità di identificare correttamente i casi negativi)

Precisione = 93,41%

Nota sulla sensibilità delle IgM: una minore sensibilità della fase iniziale delle IgM è un modello di rilevamento comune, poiché il corpo deve prima formare anticorpi e questi sono più difficili da rilevare nella fase iniziale. Il test rapido degli anticorpi richiede una quantità corrispondente di anticorpi per la determinazione, questi di solito sono sufficientemente rilevabili solo nella fase tardiva. Per questo motivo il test anticorpale è particolarmente indicato per la rilevazione di anticorpi in fase tardiva.

Diagramma di rilevamento del coronavirus

Diagramma della curva degli anticorpi Covid-19

Materiali del kit di prova

Non sono necessari materiali aggiuntivi. Il kit di test contiene tutti i componenti necessari per una corretta esecuzione del test.

Indice Test rapido degli anticorpi del coronavirus

  • Cassetta test Covid-19 (IgG / IgM)
  • Tamponi imbevuti di alcol
  • Pipetta per la raccolta del sangue
  • Dispositivo pungidito (lancetta)
  • diluenti
  • Istruzioni dettagliate

Informazioni aggiuntive

Ulteriori informazioni sul test degli anticorpi Covid-19

Il test rapido Corona (Covid-19) IgG/IgM è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale. Fornisce il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgG e IgM contro SARS-CoV-2 in campioni di sangue intero umano dal polpastrello.

Reagenti

La membrana della cassetta del test è stata rivestita con particelle di oro colloidale coniugate con antigene specifico e IgG non umane e IgM non umane.

Test rapido degli anticorpi del coronavirus per il controllo di qualità

Un controllo procedurale è incluso nel test rapido degli anticorpi. Una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e serve come controllo procedurale positivo interno. Conferma un volume di campione sufficiente e l’uso corretto del test rapido del coronavirus. Gli standard di controllo non sono inclusi nel kit di test. Tuttavia, si raccomanda di eseguire controlli positivi e negativi come parte della buona pratica di laboratorio per verificare le prestazioni del test.

Limitazioni del test anticorpale

Il test rapido degli anticorpi del coronavirus Covid-19 è destinato esclusivamente alla diagnostica in vitro professionale. Il test viene utilizzato per rilevare gli anticorpi IgG e IgM. Con questo test qualitativo non è possibile determinare né il valore quantitativo né la velocità di aumento della concentrazione di anticorpi IgM e IgG.

Il test degli anticorpi Covid-19 fornisce solo informazioni sulla presenza di anticorpi IgG e IgM contro il 2019-nCoV nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per diagnosticare un’infezione da SARS-CoV-2.

Test rapido degli anticorpi contro il Coronavirus di reattività crociata

Il test rapido per gli anticorpi del coronavirus SARS-CoV-2 è stato testato per i seguenti anticorpi:

  • Anticorpi contro l’influenza A
  • Anticorpi influenza B
  • Anticorpi RSV
  • Anticorpi dell’adenovirus
  • Anticorpo HBsAG
  • Anticorpi per la sifilide
  • Anticorpo H. pylori
  • Anticorpi HIV
  • Anticorpi HCV

I risultati non hanno mostrato cross-reattività .

Sostanze dirompenti

Anche i seguenti composti sono stati testati utilizzando il test rapido degli anticorpi del coronavirus SARS-CoV-2 e non è stata osservata alcuna interferenza.

  • Paracetamolo: 20mg/dl
  • Etanolo: 1%
  • Metanolo: 10%
  • Albumine: 20mg/ml
  • Bilirubina: 20μg/ml
  • Acido urico: 200μg/ml
  • Glucosio: 20mg/ml
  • Lipidi: 20mg/ml
  • Fenotiazina: 200 µg/ml
  • Fenilpropanolamina: 200μg/ml
  • Acido 3-idrossibutirrico: 20000μg/ml
  • Acido acetilsalicilico: 20mg/dl
  • Acido acetoacetico: 200μg/ml
  • Acido ascorbico: 2g/dl
  • Emoglobina: 15mg/ml
  • Caffeina: 20mg/dl
  • Acido Gentis: 20mg/dl
  • Creatina: 200mg/dl
  • Acido ossalico: 60mg/dl

Informazioni generali sul test degli anticorpi Covid-19

Che cos’è in realtà un test anticorpale?

I sintomi di un’infezione da coronavirus sono vari. Il decorso della malattia è aspecifico, vario e varia notevolmente. Da lievi segni di freddo a mancanza di respiro. Sono anche possibili corsi senza sintomi e polmonite grave con insufficienza polmonare e morte. Senza saperlo, molte persone possono già avere un’infezione da coronavirus alle spalle. Quando il sistema immunitario ha già combattuto con successo il coronavirus, l’organismo umano sviluppa anticorpi che possono svolgere un ruolo importante nel trattamento della malattia polmonare Covid-19. I portatori di anticorpi contro il virus SARS-Cov-2 non dovrebbero ammalarsi di nuovo di Covid-19 in futuro.

Il test degli anticorpi mostra se il paziente ha già avuto contatti con il virus

I test sugli anticorpi rilevano gli anticorpi del virus e forniscono quindi la prova che qualcuno è entrato in contatto con il virus. I test anticorpali non rilevano il virus stesso, ma solo la risposta del sistema immunitario al virus.

Il principio del test rapido del coronavirus Covid-19

Il test rapido (IgM/IgG) è adatto per il campione qualitativo e la rilevazione di Sars-CoV-2 nel sangue umano. È possibile utilizzare sangue venoso o sangue capillare dal dito. I campioni possono essere prelevati anche da siero o plasma. Il test è arricchito con particelle di oro colloidale.

Gli anticorpi IgM e IgG (specifici e non) del campione formano un immunocomplesso con gli anticorpi monoclonali murini anti-IgM IgG umane coniugati con oro, già pre-rivestiti sulla membrana. Questo complesso immunitario si muove attraverso la membrana del test. Se il campione contiene IgM o IgG specifiche per SARS-CoV-2 e questo è al di sopra del limite di rilevamento minimo, allora è legato all’antigene SARS-CoV-2 già presente sulla membrana del test e appare una linea di test viola e rossastra.

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