Description
Informations importantes sur le règlement de distribution
Ce test est validé par le BAG et homologué pour un usage spécialisé et le certificat Covid pour les personnes testées. La mise en œuvre doit être effectuée par des médecins spécialistes.
Le Lepu Medical Covid-19 Antigen Rapid Test est un test in vitro pour déterminer le virus SARS-CoV-2. L’avantage du test de l’antigène Lepu réside dans le prélèvement antéro-nasal – celui-ci se caractérise par un prélèvement agréable et facile dans la région nasale antérieure . Le coton-tige n’a besoin d’être tourné que dans les deux cavités nasales et n’est donc pas inconfortable pour le patient contrairement à l’écouvillon nasopharyngé classique et est également beaucoup plus facile à manipuler pour le personnel médical. Le résultat du test est disponible en seulement 15 minutes. Aucun équipement de laboratoire spécifique n’est requis pour effectuer le test.
Prélèvement dans la cavité nasale antérieure. Aucun tube n’est requis.
Grâce à la manipulation simple avec un frottis dans la cavité nasale antérieure (cavités nasales) et à l’évaluation sans tubes , le test rapide d’antigène LEPU fait gagner un temps considérable à l’acceptation. Pour le tampon nasal, le coton-tige doit être complètement inséré dans la cavité nasale et y laisser un mouvement de rotation pendant environ 5 à 10 secondes. Le prélèvement est effectué avec le même coton-tige dans les deux fosses nasales.
Pour le test de l’antigène SARS-CoV2, un écouvillonnage nasal dans la zone nasale avant est effectué par des médecins spécialistes. Celui-ci est indiqué sur la carte de test contenue dans le kit de test et enrichie d’une solution tampon. En raison du prélèvement simple dans la zone nasale avant , il n’y a pas d’expérience de test désagréable pour le patient comme c’est le cas avec le frottis classique du nasopharynx. Le test de l’antigène Covid-19 détecte un composant viral spécifique, la protéine dite de la nucléocapside.
Principe du test rapide de l’antigène Lepu Medical Covid-19 contre le SARS-CoV-2:
Les cartes de test d’antigène sont basées sur la technologie spécifique de réaction anticorps-antigène et d’immunoanalyse. La carte de test contient un anticorps monoclonal de protéine SARS-COV-2 N colloïdal marqué d’or, qui est pré-enduit sur le support de réactif, un anticorps monoclonal correspondant à la protéine SARS-CoV-2 N, qui est immobilisé sur la zone de test (T) , et un correspondant Anticorps dans la zone de contrôle qualité (C).
Au cours du test, les protéines N des échantillons se combinent avec les anticorps monoclonaux colloïdaux et marqués à l’or de la protéine N SARS-COV-2 qui se trouvent déjà sur le support de réactif. Les conjugués se déplacent vers le haut sous l’effet capillaire et sont ensuite capturés par les anticorps monoclonaux N-protéines immobilisés dans la zone de test (T). Plus le nombre de protéines N dans l’échantillon est élevé, plus les conjugués captureront et plus la couleur de la zone de test sera foncée. Si aucun virus ou le nombre de virus dans l’échantillon est inférieur à la limite de détection, aucune couleur n’apparaîtra sur la zone de test (T).
Contrôle qualité Test rapide de l’antigène Covid-19 :
Un contrôle de qualité procédural est inclus dans le test rapide de l’antigène SARS-CoV-2. Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C) et sert de contrôle procédural positif interne. Il confirme un volume d’échantillon suffisant et une application correcte du test rapide d’antigène.
Réalisation du test de l’antigène SARS-CoV-2 (nasal antérieur):
Le produit est utilisé pour examiner l’échantillon d’écouvillonnage nasal humain.
Échantillonnage: Assurez-vous d’utiliser la bonne protection lors du prélèvement de l’échantillon et évitez tout contact direct avec l’échantillon. En cas de contact accidentel avec le frottis, les mesures de désinfection nécessaires doivent être prises rapidement.
Écouvillon nasal: insérez soigneusement et lentement l’écouvillon dans la cavité nasale antérieure du patient. La tête de l’écouvillon doit être complètement insérée dans la cavité nasale. Tournez doucement l’écouvillon dans les deux sens pendant environ 5 à 10 secondes. Retirez-le ensuite de votre nez et répétez le processus avec le même écouvillon dans l’autre cavité nasale.
- Retirez la carte de test de l’emballage et utilisez-la dans l’heure, en particulier dans des environnements à forte humidité ou à une température ambiante supérieure à 30 ° C.
- Placer le test sur une surface plane et propre. Retirez le film protecteur de la bande adhésive. Insérer la tête de bâton avec l’échantillon précédemment obtenu dans le godet A en utilisant l’ouverture inférieure du godet B.
- Placer 6 gouttes du liquide de traitement de l’échantillon sur la zone de test A et faire tourner l’écouvillon deux fois dans le sens des aiguilles d’une montre et deux fois dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
- Collez maintenant les côtés gauche et droit ensemble et attendez que la bande violette apparaisse. Le résultat du test doit être lisible dans les 15 à 20 minutes.
Interprétation des résultats :
Positif (+): des lignes violettes apparaissent à la fois dans la zone de contrôle (C) et dans la zone de test (T).
Négatif (-) : Seule une ligne violette apparaît sur la zone de contrôle (C) et aucune ligne n’apparaît sur la zone de test (T).
Non valide : Une ligne violette n’apparaît pas sur la zone de contrôle (C) ou une ligne bleue apparaît sur la zone de contrôle (C). Cela signifie que le test n’a pas été effectué correctement ou a déjà expiré. Les instructions doivent ensuite être relues attentivement et une nouvelle carte de test doit être utilisée pour un nouveau test. Si le problème persiste, arrêtez d’utiliser le produit avec le même numéro de lot et contactez-nous.
Spécifications Test rapide de l’antigène Covid-19:
- Test immunographique in vitro
- Sensibilité : 92,00 %
- Spécificité : 99,26%
Contenu de la livraison Tests rapides de l’antigène SARS-CoV-2 de Lepu Medical:
- 25 cartes de test pour déterminer le SARS-CoV-2
- Solution tampon
- 25 écouvillons nasaux stérilisés pour l’échantillonnage
- 1 manuel d’instructions (instructions disponibles en allemand, français et italien)
Vidéo Test rapide de l’antigène SARS-CoV-2:
Fabricant certifié ISO : LEPU Medical
