26 août 2020 / Le Lindsley F. Kimball Research Institute de New York a annoncé les résultats d’une étude indépendante montrant les IgG/IgM du virus Clungene® SARS-CoV-2. La cassette de test rapide a une sensibilité élevée ainsi qu’une spécificité pour la détection des anticorps spécifiques au COVID.

L’étude du New York Blood Center a été menée à l’aide de plasma sanguin de convalescents après avoir été approuvée par des patients qui ont déclaré des infections au Covid-19 et n’ont présenté aucun symptôme pendant au moins 14 jours avant leur don. Pour déterminer la présence d’anticorps spécifiques à la COVID, une cassette de test rapide IgG/IgM contenant le virus SARS-CoV-2 de Clungene® a été utilisée. Les résultats d’IgG sont cohérents avec les données de performance clinique du fabricant de 97,4 %, qui ont montré une correspondance positive des IgG avec le test PCR positif connu.

« La capacité à identifier avec précision la présence d’anticorps est la première étape pour comprendre la réponse immunitaire individuelle au COVID-19 et évaluer le risque d’exposition future », a déclaré Larry Luchsinger, membre associé de l’Institut de recherche Lindsley F. Kimball du New York Blood Center. « C’est essentiel pour créer une politique de santé publique éclairée et tracer la voie pour nos communautés. »

La cassette de test rapide IgG/IgM du virus SARS-CoV-2 (COVID-19) de Clungene® fournit des résultats rapides en 15 minutes avec une empreinte digitale de sang total, de sérum ou de plasma. Le test ne nécessite pas d’équipement de laboratoire, de logiciel ou de formation spéciale pour traiter les mesures. Le personnel médical spécialisé n’a pas besoin d’envoyer des échantillons aux laboratoires pour obtenir des résultats.

La source originale de ce communiqué de presse se trouve au lien suivant.

Le test est fabriqué par Hangzhou Clongene Biotech et est destiné uniquement aux professionnels de la santé.